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一、项目内容：
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序号 |
项目名称 |
备注 |
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1 |
凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法） |
用于凝血仪
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2 |
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法） |
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3 |
凝血酶时间测定试剂盒（凝固法） |
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4 |
纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) |
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5 |
D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法） |
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6 |
纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法) |
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7 |
D-二聚体质控试剂盒 |
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8 |
样本稀释液 |
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9 |
纤维蛋白（原）降解产物质控品 |
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10 |
纤维蛋白（原）降解产物校准品 |
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11 |
氯化钙溶液 |
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12 |
缓冲液 |
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13 |
质控品 |
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14 |
校准品 |
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15 |
清洁液 I |
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16 |
CS系列反应杯 |
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17 |
抗环瓜氨酸肽抗体CCP（胶体金法） |
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二、现场提交资料地点：清远市第三人民医院办公楼二八楼设备科。
三、提交资料清单：包括但不限于以下内容(均需加盖公司公章)请按以下顺序装订
1、医疗耗材市场调研专用表(见附件1)
2、产品报价表(见附件2)
3、耗材、试剂的医疗器械注册证及登记表：(消毒类医疗器械提供卫生部门批件)、不作为医疗器械管理的要提供食品药品管理局的产品分类界定说明
4、供应商证照：医疗器械经营许可证、营业执照、第二类医疗器械经营备案凭证
5、厂家证照：医疗器械生产许可证、营业执照
6、授权书：厂家给供应商的授权书、供应商给业务员的授权书及业务员身份证复印件、联系方式
7、产品技术要求、产品说明书及产品质量检验报告
8、销售记录：耗材和试剂均需提供近期同品牌、同型号的3家三甲医院的发票复印件、进口产品报关单复印件
9、厂家售后服务承诺书
10、其他：出具耗材的产品质量及提供资料真实性保证书。
注：请准备装订好的以上纸质资料5份，正本2份，副本3份。报名时提交1份正本，其余在项目遴选论证时提交。
四、项目遴选论证具体时间另行通知。资料不全、不符合规定，恕不接受。
五、提交资料时间：2019年3月28日-4月3日
六、联系人：梁小姐，联系电话：0763-3857275
清远市第三人民医院
2019年3月27日
附件1：医疗耗材市场调研专用表
附件2：产品报价表